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INSTRUCCIONES PARA LA PARTICIPACIÓN EN EL CONTROL DE HPV

PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD DE SEC

objeto de control

Los participantes en este control deben realizar la Detección del tipo de HPV de alto riesgo o Negativo. Adicionalmente, podrán informarse los tipos identificados, básicamente HPV16, HPV18, y otros de alto riesgo distintos a HPV16 y HPV18.


Material diagnóstico

En este Programa de Control de Calidad se incluyen un total de 8 muestras de citología ginecológica en medio líquido, repartidas en cada una de las rondas: 4 muestras en la Ronda 1, y 4 muestras en la Ronda 2. Las muestras están contenidas en viales de 4 µl con medio ThinPrep.

Las muestras son preparadas creando pooles a partir de muestras de pacientes, o bien se trata de muestras que provienen de paneles comerciales.

Las muestras se identifican como: Programa_Ronda_Caso X

Donde:

Código Programa: año en que se realiza el Programa de Control de Calidad y área: HPV

Ronda: R1 (Ronda 1) o R2 (Ronda 2)

Caso X: número de muestra asignada al participante

Ejemplo: 2019 HPV_R1_001, 2019 HPV_R2_Caso 007

Adicionalmente en los viales, se añade a esta codificación una numeración específica, que permite identificar las muestras asignadas a cada participante, ej: 2019 HPV_R1_Caso 1_001, 2019 HPV_R1_Caso 2_005, etc.

Los materiales remitidos son muestras biológicas que no contienen sustancias infecciosas, y que no es probable que causen enfermedades en seres humanos o animales.

Las muestras se remitirán a temperatura ambiente, protegidas de la luz y no sometidas a temperaturas extremas.


Envio de resultados

Los resultados deben introducirse a través del área privada de la web del Programa de Control de Calidad de SEC, seleccionando el diagnóstico de cada uno de los casos, de entre las opciones posibles.


Tabla HPV

Adicionalmente, en el apartado Genotipos puede indicarse el/los genotipos identificados. Esta información será evaluada a modo orientativo.

Una vez cerrada la ronda, los participantes podrán acceder de nuevo a los casos, por si desean revisar los casos discordantes.

Los resultados enviados fuera del plazo indicado no podrán ser evaluados.

Los resultados se evaluarán como concordantes/no concordantes.

Una vez procesadas las muestras y enviados los resultados, no es necesario devolver las muestras sobrantes al Programa de Control de Calidad de SEC.


Calendario

Tabla Calendario CG

Evaluación de resultados

Los resultados deben introducirse a través del área privada de la web del Programa de Control de Calidad.


La evaluación del resultado se recogerá en el Informe de Resultados Individual, que se enviará por correo electrónico, o bien estará disponible en el área privada de la web de SEC. Cuando el informe esté disponible, el participante recibirá un aviso.

Posteriormente, una vez finalicen las dos rondas anuales, se enviará un Informe Global de Participación con los resultados globales de todos los participantes. Además, se emitirá en un Certificado de Participación.


Comentarios Generales

Se recuerda a los participantes que los materiales remitidos por el Programa de Control de Calidad de SEC, en este caso imágenes digitalizadas, deben tratarse de la misma forma que el resto de las muestras habituales procesadas en el laboratorio.

El Programa de Control de Calidad de SEC dispone de acuerdos con otros colaboradores (subcontrataciones), para garantizar el completo y eficaz desarrollo de los controles.

En caso de no estar conforme con los resultados emitidos, puede contactar con calidad@secitologia.org

¡GRACIAS POR SU PARTICIPACIÓN!


Si tienes alguna duda o consulta, contacta con nosotros: info@nosecualeselcorreo.com

Dr. Antonio Martínez Lorente

Responsable de Calidad del Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Citología, SEC.

26/03/19

Dr. Francesc Alameda Quillet

Coordinador del Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Citología, SEC.

26/03/19

Dr. José Luis Duró Torrijos

Secretaría del Programa de Control Calidad de la Sociedad Española de Citología, SEC.

26/03/19


PANEL DE EXPERTOS

UNE-EN ISO 15189: 2013.

Panel de expertos




INSTITUCIONES COLABORADORAS

Entidades colaboradoras


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