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INSTRUCCIONES PARA LA PARTICIPACIÓN EN EL CONTROL DE CITOLOGÍA GINECOLÓGICA

PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD DE SEC

objeto de control

Los participantes en este control deben realizar el diagnóstico morfológico de muestras de citología ginecológica. El diagnóstico debe realizarse sobre imágenes de muestras biológicas digitalizadas.


Material diagnóstico

En este control se ponen a disposición de los participantes, imágenes de muestras de citología líquida, que han sido escaneadas previamente, mediante software específico.

En este Programa de Control de Calidad se incluyen un total de 16 muestras de citología ginecológica digitalizadas, repartidas en cada una de las rondas: 8 muestras en la Ronda 1, y 8 muestras en la Ronda 2.

Las muestras se identifican como: Programa_Ronda_Caso X

Donde:

Código Programa: año en que se realiza el Programa de Control de Calidad y área: CG (Citología Ginecológica)

Ronda: R1 (Ronda 1) o R2 (Ronda 2)

Caso X: número de muestra asignada al participante

Ejemplo: 2019 CG_R1_Caso 001, 2019 CG_R2_Caso 007

Las muestras fueron procesadas previamente, por colaboradores con los que la Sociedad Española de Citología tiene establecidos acuerdos, y que se encuentran acreditados por la norma UNE-EN ISO 15189.

Las imágenes se encuentran en el área privada de la web, a la que puede accederse a través de usuario y contraseña. Junto a las imágenes se incluye una breve historia clínica relativa a la paciente de la que se obtuvieron las muestras.


Envio de resultados

Los participantes deben expresar sus diagnósticos en base a los criterios BETHESDA.

Los resultados deben introducirse a través del área privada de la web del Programa de Control de Calidad de SEC, seleccionando el diagnóstico de cada uno de los casos, de entre las opciones posibles.

Tabla CG

En el apartado Observaciones, el participante puede incluir comentarios adicionales que se considere adecuado indicar. Una vez cerrada la ronda, los participantes podrán acceder de nuevo a los casos, por si desean revisar los casos discordantes.


Los resultados enviados fuera del plazo máximo no podrán ser evaluados. Los resultados se evaluarán como concordantes/no concordantes, y adicionalmente se categorizarán en función de su relevancia diagnóstica.


En caso de obtener resultados no concordantes, se indica la evaluación del grado de discordancia con respecto al resultado de referencia. La evaluación se realiza de acuerdo a las siguientes Categorías, basadas en el impacto clínico sobre los pacientes:



Graves. El comportamiento clínico derivado del diagnóstico puede implicar riesgo grave para la salud de la paciente:

  • HSIL o ASC-H vs Negativo
  • Carcinoma escamoso vs Negativo
  • Adenocarcinoma vs Negativo
  • Adenocarcinoma In Situ vs Negativo

Mayores. El comportamiento clínico derivado del diagnóstico puede implicar riesgo relativamente importante para la salud de la paciente:

  • LSIL, ASCUS o AGC vs Negativo
  • LSIL vs HSIL
  • Presencia de células endometriales en mujeres menopáusicas

Este concepto está basado en los datos siguientes:

  • a. Detrás del diagnóstico de LSIL existe aproximadamente un 15% de HSIL.
  • b. Detrás del diagnóstico de ASCUS existe entre un 5 y un 10% de HSIL.
  • c. Detrás del diagnóstico de AGC o de células endometriales en mujeres menopáusicas existe la posibilidad de Adenocarcinoma.

Menores. El comportamiento clínico no varía:

  • ASCH Vs HSIL
  • ASCUS Vs LSIL

La evaluación del resultado se recogerá en el Informe de Resultados Individual, que se enviará por correo electrónico, o bien estará disponible en el área privada de la web de SEC. Cuando el informe esté disponible, el participante recibirá un aviso.


Calendario

Tabla Calendario CG

Comentarios Generales

Se recuerda a los participantes que los materiales remitidos por el Programa de Control de Calidad de SEC, en este caso imágenes digitalizadas, deben tratarse de la misma forma que el resto de las muestras habituales procesadas en el laboratorio.

El Programa de Control de Calidad de SEC dispone de acuerdos con otros colaboradores (subcontrataciones), para garantizar el completo y eficaz desarrollo de los controles.

En caso de no estar conforme con los resultados emitidos, puede contactar con calidad@secitologia.org

¡GRACIAS POR SU PARTICIPACIÓN!


Si tienes alguna duda o consulta, contacta con nosotros: info@nosecualeselcorreo.com

Dr. Antonio Martínez Lorente

Responsable de Calidad del Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Citología, SEC.

26/03/19

Dr. Francesc Alameda Quillet

Coordinador del Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Citología, SEC.

26/03/19

Dr. José Luis Duró Torrijos

Secretaría del Programa de Control Calidad de la Sociedad Española de Citología, SEC.

26/03/19


PANEL DE EXPERTOS

UNE-EN ISO 15189: 2013.

Panel de expertos




INSTITUCIONES COLABORADORAS

Entidades colaboradoras


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